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当前位置:首页 > 政策资讯 > 中华人民共和国农业农村部公告第901号

中华人民共和国农业农村部公告第901号

发布时间:2025年04月28日 10:07:04 发布部门:农业农村部 收藏

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等41家单位申报的苯扎氯铵等10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准洛阳普泰生物技术有限公司等2家单位申报的口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测试剂盒注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准四川恒通动保生物科技有限公司申报的鱼腥草注射液变更注册,申请人按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.质量标准

4.工艺规程

5.说明书和标签

农业农村部

2025年4月25日

附件1

新兽药注册目录


新兽药名称研制单位类别新兽药 注册 证书号监测期
苯扎氯铵中国农业大学、成都科宏达科技有限公司二类(2025) 新兽药 证字36号4年
苯扎氯铵溶液中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、吉林吉和迅生物技术有限公司、四川益瑞源药业有限公司、北京可佳永好科贸有限公司二类(2025) 新兽药 证字37号4年
非罗考昔江苏慧聚药业股份有限公司二类(2025) 新兽药 证字38号4年
非罗考昔咀嚼片东莞市东阳光动物保健药品有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、江西瑞德制药有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司、四川吉星动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、江西邦诚动物药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司二类(2025) 新兽药 证字39号4年
氟雷拉纳洛阳惠中兽药有限公司、兰西哈三联制药有限公司二类(2025) 新兽药 证字40号4年
氟雷拉纳溶液中国农业科学院饲料研究所、洛阳惠中兽药有限公司、河北科星药业有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、灵宝哈三联生物药业有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠德生物工程有限公司、开封嘉骏生物科技有限公司二类(2025) 新兽药 证字41号4年
盐酸聚六亚甲基双胍溶液青岛农业大学、青岛康地恩动物药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、湖南坤源生物科技有限公司、成都科宏达科技有限公司、山东康益健生物科技有限公司、山东大禹动物药业有限公司、河北科星药业有限公司、湖南幻影三陆零科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、佛山市正典生物技术有限公司、淄博维希尔生物技术有限公司、青岛元成生物科技有限公司三类(2025) 新兽药 证字42号4年
猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗 (C株+HB2000株)武汉科前生物股份有限公司三类(2025) 新兽药 证字43号3年
鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四联灭活疫苗(La Sota株+TJ-4株+RPVA0706株+RPVA0903株)瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司三类(2025) 新兽药 证字44号3年
鸭甲型肝炎病毒二价卵黄抗体(1型+3型)瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司三类(2025) 新兽药 证字45号3年
口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测试剂盒洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心///


附件2

兽药变更注册目录


兽药名称申请单位兽药标准来源变更事项监测期(针对变更事项)
鱼腥草注射液四川恒通动保生物科技有限公司《中国兽药典》同品种内容增加100ml(相当于原生药200g)规格/


附件下载
说明书和标签.pdf(点击下载)
(责任编辑:robot)

原文链接:

THE END

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