关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）项目申报的通知

各有关单位:

  为加快我国生物医用材料研制生产及应用进程，推进生物医用材料上下游协同创新攻关，更好支撑医疗器械产业高质量发展，工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作。具体要求如下：

  一、任务内容和预期目标

  生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料等重点方向，征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关，重点突破批技术先进、创新性强、临床应用价值高的标志性生物医用材料，材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力，加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。

 (一)高分子材料

  用于心脏瓣膜、覆膜支架、人工关节、人工晶体、人工硬脑膜、血液灌流器、口腔修复器械、创面修复器械等医疗器械产品的高分子材料，包括聚对苯二甲酸乙二酯、磷酰胆碱基聚合物、聚酰胺、聚酰亚胺、嵌段聚醚酰胺树脂、纳米光固化复合树脂丝素蛋白、细胞因子胆红素吸附树脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高纯度丙烯酸酯单体、高端聚丙烯、高透氧性硅氧烷、聚甲醛、非邻苯类增塑剂、异丁烯基聚合物、树枝状光感智能材料:抗血栓新材料e-赖氨酸基聚合物、聚酯一聚乙二醇共聚物、微纳米纤维复合材料、聚缩醛、高活性修复新材料等。

 (二)金属材料

  用于人工关节、血管支架、神经补片、神经血管导丝、口腔植入器械等医疗器械产品的金属材料，包括超细晶钛棒丝材、高端不锈钢丝材、多孔钽、锆铌合金、全显影医用植入级镍钛一铂金复合材料、镍钻铬钼合金丝材、钼铼合金管材、高纯铁管材、无镍高氮合金、钽银合金靶材等。

 (三)无机非金属材料

  用于人工骨修复、口腔修复等医疗器械产品的无机非金属材料，包括可降解半水硫酸钙、硫酸钙、氮化硅陶瓷、3D打印氧化锆陶瓷墨水、胶原/磷酸钙复合材料、纳米羟基磷灰石、无机非金属涂层材料等

  二、申报条件

 (一)揭榜申报主体须是材料生产企业和医疗器械生产企业组建的上下游联合体，鼓励医疗卫生机构、高校及科研院所、检测机构等共同参与，牵头单位为1家。参与联合体的单位须为在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位，具有较强的技术创新能力和产业化应用能力。

 (二)优先推荐技术指标先进、技术路线成熟、推广应用方案完备、经费预算合理、揭榜团队综合能力强的项目。

 (三)每个单位牵头申报项目不能超过3个，已列入前期相关揭榜挂帅项目的不得重复申报。

  三、申报流程

 （一）国家系统申报

  申报主体于2025年3月20日前登录国家申报系统(https://aimd.caict.ac.cn)进行申报，完成注册后填写申报所需材料。

 （二）地方备案推荐

  申报主体于2025年3月20日前同步完成地方备案。申报主体请登录苏州工业园区企业发展服务中心平台（http://sme.sipac.gov.cn）--登录--企业用户登录--业务征集平台--“生物医药材料创新任务揭榜挂帅（第二批）项目申报”--按要求上传全套申报材料文件，填报后上传。请申报主体务必在园区征集系统完成备案，此为地方向上推荐申报的重要依据。

 （三）纸质材料递交

  申报主体于2025年3月21日上午12:00前将全套申报材料（一式两份，胶装，加盖公章）送至企业发展服务中心（旺墩路168号市场大厦2楼）2号窗口。

  (四)工业和信息化部、国家药监局委托第三方专业机构组织遴选并公布入围揭榜单位名单，建立“赛马机制”，每个揭榜产品择优选择揭榜团队(原则上不超过3家)进行攻关，拟将揭榜挂帅攻关方向纳入现有政策支持渠道，依托国家产融合作平台提供投融资对接服务，并优先提供审评相关的技术咨询服务。

  (五)入围揭榜挂帅单位完成攻关任务后(原则上名单公布之日起3年内)，工业和信息化部、国家药监局委托专业机构开展测评工作，择优确定揭榜优胜单位(每个揭榜产品原则上不超过2家)。鼓励完成揭榜任务的相关材料以医疗器械主文档形式进行登记，并通过新材料首批次应用保险补偿等政策加大应用推广支持力度。

苏州工业园区科技创新委员会

苏州工业园区市场监督管理局

苏州工业园区企业发展服务中心

2025年3月12日