根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等22家单位申报的牛支原体活疫苗(HB150株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准瑞普(天津)生物药业有限公司申报的复方阿莫西林粉变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行;批准山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司等6家单位申报的注射用青霉素钠等3种兽药产品变更注册,申请人按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2025年2月25日
附件1
附件2
原文链接:
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