南京市工业和信息化局关于组织申报2024年高端医疗装备推广应用项目的通知

各区工信局，江北新区、各国家级开发区经发局：

　　根据省工信厅《关于做好2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》(见附件1)要求，现组织开展高端医疗装备推广应用项目申报推荐工作，有关事项通知如下：

　　一、重点方向

　　重点开展诊断检验、治疗、监护与生命支持、养老康复、人工智能辅助诊疗5个方向的高端医疗装备推广应用，具体方向见附件2。

　　二、项目申报主体

　　1.项目申报主体为1家牵头医疗装备生产企业、1家牵头医疗机构以及参与医疗机构组成的医工联合体，联合体内单位数量原则上不超过10家。

　　2.牵头医疗装备生产企业须在南京市内注册、具有独立法人资格，已取得所申报产品的中华人民共和国医疗器械注册证，拥有较强的行业引领地位，近三年内未发生重大安全、环保、质量等事故或医疗事故，没有司法、行政机关认定的违法失信行为或涉嫌违法正在接受审查等情况。

　　3.医工联合体应建立较为完善的医疗装备研制生产、临床研究管理和资金保障体系。

　　三、申报材料要求

　　1.牵头医疗装备生产企业申报书(见附件3)、真实性承诺书(见附件4)，加盖申报单位公章(纸质版一式三份，电子版光盘一份)。

　　2.高端医疗装备推广应用项目推荐汇总表(见附件5)，加盖各区(开发区)工信部门公章(纸质版一份)。

　　上述材料汇总后于10月22日(星期二)下班前报送至市工业和信息化局消费品工业处(江东中路265号新城大厦C座17F51)。

　　四、其他事项

　　1.各区(开发区)工信部门牵头负责医疗装备生产企业申报推荐工作。工信、卫健部门按条线审核，申报材料中《牵头医疗机构基本信息表》“卫生健康主管部门意见”栏可暂不盖章。

　　2.项目申报要求及申报材料模板可在工业和信息化部官网(装备一司)栏目浏览下载。

　　(https://www.miit.gov.cn/jgsj/zbys/wjfb/art/2024/art_28c8ff792a7842048e6c67579b725b38.html)

　　联系电话：市工信局消费品工业处  025-68788779

　　南京市工业和信息化局

　　2024年10月18日