关于发布2024年度浦东新区支持生物医药产业高质量发展专项（第二批）申报指南的通知

　　各有关单位：

　　为加快推动新区生物医药产业高质量发展，根据《浦东新区促进重点优势产业高质量发展若干政策措施》(浦府规〔2022〕5号)，我委组织实施2024年度浦东新区支持生物医药产业高质量发展专项(第二批)工作。现将有关事项通知如下：

　　一、申报对象

　　申报对象为工商注册、税收户管地均在浦东新区，且经营状态正常、信用记录良好的生物医药企业。企业应在生产经营过程中做好安全生产工作。

　　二、申报渠道

　　浦东新区各片区管理局、镇受理申报并进行审核推荐。

　　三、申报条件

　　专题二：支持创新药械产品国际化

　　2、对创新药品、医疗器械产品通过FDA(美国食品药品监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)以及在“一带一路”国家批准上市的，分别给予相应支持。

　　专题四：推广合同研发生产组织新模式

　　对在2023年1月1日-2023年12月31日期间企业采用药品上市许可持有人制度、医疗器械注册人制度，委托开展研发生产活动的，给予相应支持。

　　1、支持具有成熟经验的合同研发生产组织(CMO/CDMO)和生产企业承接委托生产活动(委托双方需无投资关联情况)，符合条件的，给予受托方相应支持。

　　2、支持药品、医疗器械企业集约化生产。对通过合同委托开展临床用样品(临床用样机)生产的企业，给予委托方相应支持。对通过合同委托开展上市药品、医疗器械产品生产的企业，符合条件的，给予委托方相应支持。

　　四、申报方式

　　1、项目申报采取网上申报的方式进行，申报单位需登录浦东新区财政投入专项综合服务平台(平台网址：https://czkjzx.pudong.gov.cn/web)在线申报并按要求提交相关附件材料。网上申报的受理时间为2024年10月22日10时至2024年11月08日16时。2024年11月08日16时起系统关闭，不再受理申报。

　　2、各片区管理局、镇按照要求对网上申报材料进行审核，确保其内容的真实性和完整性，并提出推荐意见。审核合格的项目清单、推荐意见由各片区管理局、镇于2024年11月11日-15日10:00-16:00统一报送至上海市浦东新区办公中心(世纪大道2001号4号楼511室)。

　　五、申报材料

　　网上填报，上传材料均需原件扫描件。在线提交的电子材料须为PDF格式，单个文件不超过10M，可提交多个文件。

　　1、《2024年度浦东新区促进重点优势产业高质量发展若干政策措施生物医药专项资助申请表》;

　　2、按照系统提示，根据相应专题要求提供证明材料;

　　3、2023年度经会计师事务所审计的公司财务审计报告，包括审计报告正文(需有会计师事务所盖章和注册会计师签字)、财务报表(资产负债表、利润表或损益表、现金流量表)、报表附注;

　　4、申请本资助的项目产品未获得市级、其他区级财政资金支持的承诺函及公司于2019年以来获得财政资金支持的所有项目情况说明;

　　5、其他需要补充的相关材料。

　　六、联系方式

　　(一)浦东新区科经委业务咨询：林老师68540839

　　(二)技术支持电话：20231082-891

　　上海市浦东新区科技和经济委员会

　　2024年10月21日